Фавипиравир

Приём фавипиравира во время [[Беременность|беременности]] может нанести вред будущему ребёнку<ref name=”Shi2020″ /><ref name=”:3″>{{Cite web|lang=ru|url=https://novayagazeta.ru/articles/2020/07/13/86255-favipiravir-neeffektiven-i-ochen-opasen|title=Фавипиравир. Неэффективен и очень опасен|author=Андрей Заякин|website=Новая Газета|date=2020-07-13}}</ref>. Эксперименты на 4 видах животных показали замедленное развитие эмбриона и его смерть в первом триместре, однако исследования на людях, включающие беременных или кормящих женщин, отсутствуют. В связи с риском [[Тератогенное действие|тератогенности]] {{нп2|Агенство по безопасности лекарственных средств и медицинской аппаратуры Японии|Японское бюро по безопасности лекарственных средств|en|Pharmaceuticals and Medical Devices Agency}} ввело строгие ограничения для использования препарата среди женщин репродуктивного возраста и предписало производителю указывать предупреждение об этом на упаковках и в инструкциях. Фавипиравир разрешено использовать в Японии только при отсутствии альтернатив<ref name=”:2″ />{{sfn|FMDA|2011|p=3,45 |quote=…favipiravir has the risk of teratogenicity, etc.|quote2=…findings indicative of teratogenicity were noted in mice, rats, rabbits, and monkeys.}}.

Приём фавипиравира во время [[Беременность|беременности]] может нанести вред будущему ребёнку<ref name=”Shi2020″ /><ref name=”:3″>{{Cite web|lang=ru|url=https://novayagazeta.ru/articles/2020/07/13/86255-favipiravir-neeffektiven-i-ochen-opasen|title=Фавипиравир. Неэффективен и очень опасен|author=Андрей Заякин|website=Новая Газета|date=2020-07-13}}</ref>. Эксперименты на 4 видах животных показали замедленное развитие эмбриона и его смерть в первом триместре, однако исследования на людях, включающие беременных или кормящих женщин, отсутствуют. В связи с риском [[Тератогенное действие|тератогенности]] {{нп2|Агенство по безопасности лекарственных средств и медицинской аппаратуры Японии|Японское бюро по безопасности лекарственных средств|en|Pharmaceuticals and Medical Devices Agency}} ввело строгие ограничения для использования препарата среди женщин репродуктивного возраста и предписало производителю указывать предупреждение об этом на упаковках и в инструкциях. Фавипиравир разрешено использовать в Японии только при отсутствии альтернатив<ref name=”:2″ />{{sfn|FMDA|2011|p=3,45 |quote=…favipiravir has the risk of teratogenicity, etc.|quote2=…findings indicative of teratogenicity were noted in mice, rats, rabbits, and monkeys.}}.

Признаки генотоксичности фавипиравира были обнаружены с помощью HPRT-теста на клетках CHO-K1: было показано умеренное, но заметное увеличение числа колоний, устойчивых к 6-ТГ<ref>{{Статья|ссылка=https://academic.oup.com/jid/article/224/3/415/6272009|автор=Shuntai Zhou, Collin S Hill, Sanjay Sarkar, Longping V Tse, Blaide M D Woodburn|заглавие=β- d – N 4-hydroxycytidine Inhibits SARS-CoV-2 Through Lethal Mutagenesis But Is Also Mutagenic To Mammalian Cells|год=2021-08-02|язык=en|издание=The Journal of Infectious Diseases|том=224|выпуск=3|страницы=415–419|issn=0022-1899, 1537-6613|doi=10.1093/infdis/jiab247}}</ref>. Результаты трех других исследований генотоксичности были отрицательными: тест Эймса, анализ микроядер in vivo на крысах (две суточные дозы до 1000 мг/кг) и анализ внепланового синтеза ДНК in vivo на крысах (однократная доза до 2000 мг/кг)<ref name=”:4″>{{Книга|ссылка=https://www.principletrial.org/files/trial-documents/favi-investigator-brochure|заглавие=FUJIFILM Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Investigator’s Brochure–Twelfth Edition|год=2021}}</ref>. Два исследования in vitro дали положительный ответ: анализ хромосомных аберраций (без метаболической активации) и тест на клетках лимфомы мыши (с метаболической активацией и без нее) показали дозозависимое увеличение частоты мутаций. MDVI считает, что эти реакции не представляют опасности для людей, поскольку они наблюдались и с другими аналогами нуклеозидов<ref name=”:4″ />.

== История ==

== История ==