20171005_Shingrix_positive_FDA

グラクソ・スミスクライン（本社：英国、以下GSK）は9月13日、米国食品医薬品局（FDA）のワクチンならびに関連生物製剤に関する諮問委員会（VRBPAC）が50歳以上の成人を対象とした帯状疱疹予防ワクチンShingrixの有効性および安全性データが承認の根拠となる旨を満場一致で賛成したことをお知らせします。FDA諮問委員会は、FDAの承認判断の検討材料となる勧告を行いますが、最終的な承認可否の決定はFDAが実施します。