米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について、厚生労働省の専門部会は２４日、国内での製造販売を特例承認することを了承した。
厚労省が直ちに正式承認する見通しで、新型コロナ向け飲み薬の実用化は国内初となる。オミクロン株にも有効とみられ、自宅で手軽に使えることから医療機関や患者の負担軽減が期待される。
政府は、今年度分の６０万人分を含む計１６０万人分を確保することでメルク側と合意しており、来週から医療現場で使用できるようにする方針だ。
日本法人ＭＳＤが３日に承認申請していた。国内で承認された新型コロナ薬は計６製品となった。
モルヌピラビルは発症早期の服用で、体内のウイルスの増殖を阻止し重症化を防ぐ効果があるとされる。メルクによると、臨床試験で、発症５日以内の重症化リスクがある患者の入院または死亡のリスクを３０％減少させる効果が確認された。
英国が１１月に世界で先駆けて使用を承認し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）も今月２３日に緊急使用許可を出している。
コロナの飲み薬をめぐっては、米製薬大手ファイザーの新薬についてＦＤＡが同２２日に緊急使用許可を出した。日本政府は２００万人分の供給を受けることで同社と基本合意している。日本の塩野義製薬も年内の承認申請を目指して最終段階の臨床試験を進めている。