波紋を呼んだアルツハイマー病治療薬「Aduhelm」への承認を皮切りに、米FDAの迅速承認経路への保健福祉省による審査開始

 米国保健福祉省の監察総監室(HHS-OIG)は米国時間8月4日、米食品医薬品局(FDA)の迅速承認プロセスについての調査を開始すると発表した。Biogenが開発したアルツハイマー病治療薬「Aduhelm」に対する承認が物議を醸してから、わずか2カ月後のこの事態である。 Read More