… メルクのコロナ飲み薬「モルヌピラビル」米FDAが緊急使用許可、抗ウイルス剤として2番目
Pfizerの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗ウイルス剤は、米国ではすでにいくつかの競争相手がいる。AP通信の報道によれば、米食品医薬品局（FDA）はMerckの経口治療薬「Molnupiravir（モルヌピラビル）」について、緊急使用許可を出したという。 Read More
米FDAがファイザーの新型コロナ経口薬を12歳以上に認可
米食品医薬品局（FDA）は、Pfizerの抗ウイルス剤Paxlovid（パクスロビド）を緊急認可し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽度から中等度の症例を治療する最初の経口療法となった Read More
脊椎の成長を促すスマートインプラントを開発するIntelligent Implantsが約10億円を調達
気弱な人は、脊椎の手術など受けられたものではない。しかし、Intelligent… Read More
米食品医薬品局が補聴器を医師の診断書なしでも購入可能にする提案発表、軽～中程度患者対象
米食品医薬品局(FDA) が、米国内の軽～中程度の聴覚障害者が、医師の診断や業者によるフィッティング作業なしに手軽に補聴器を購入できるようにするOTC(over the counter)化の提案を出しています。 Read More
テレビを利用する弱視の治療法を開発するスタートアップLuminopia
子どもの頃に「弱視（lazy eye、amblyopia）」と診断された場合、選択肢は限られている。眼帯をつける、目薬をさす、矯正レンズをつけるなどだ。FDA （米食品医薬品局）の承認待ちではあるが、将来的にはテレビを見ることが加わるかもしれない。 Read More
カリフォルニアの培養肉メーカーNew Age Meatsが約28億円調達、2022年にポークソーセージを生産開始
バークリーの培養肉メーカーNew Age Meatsは、米国時間9月27日に、シリーズAで2500万ドル（約28億円）を調達、2022年に同社初の製品であるポークソーセージの生産を開始できると発表した。 Read More
線維筋痛症のデジタル治療プログラムがFDAの画期的医療機器指定を取得
デジタル治療のスタートアップSwing Therapeuticsは、スマートフォンを利用した12週間の線維筋痛症管理プログラムで、FDA（米食品医薬品局）からBreakthrough Device Designation（画期的医療機器 /… Read More
波紋を呼んだアルツハイマー病治療薬「Aduhelm」への承認を皮切りに、米FDAの迅速承認経路への保健福祉省による審査開始
米国保健福祉省の監察総監室（HHS-OIG）は米国時間8月4日、米食品医薬品局（FDA）の迅速承認プロセスについての調査を開始すると発表した。Biogenが開発したアルツハイマー病治療薬「Aduhelm」に対する承認が物議を醸してから、わずか2カ月後のこの事態である。 Read More
心不全の「デジタル治療」でFDAのブレークスルーデバイス指定をボストンのBiofourmisが取得
ボストンを拠点とするBiofourmisの創業者、Kuldeep Singh Rajput（カルディープ・シン・ラジプート）氏は、心不全患者が処方箋に加えてウェアラブルセンサーとアプリを持って退院するという未来を思い描いている。そして2021年7月下旬、FDAによる新たな指定により同社はその目標に一歩近づいた。 Read More