塩野義ワクチン、免疫増強剤を変更して治験やり直しへ

塩野義製薬は2日、開発中のCOVID-19向け治療薬について、アジュバント(免疫増強剤)と呼ばれる添加物を変更するという。化学工業日報の記事によれば、従来のアジュバントを使用した場合、安全性や細胞性免疫による予防効果には問題がなかったものの、中和抗体価は十分上がらなかったという。このためアジュバントを変更した製剤を再開発したとしている(化学工業日報、毎日新聞)。

動物実験ではのアジュバントを変更した結果、中和抗体価が顕著に上昇したとしている。一方で製剤が変わったたことから、最初の第1・2相臨床試…

周知も修理キット提供もなかなか進まない米国でのPilipsの人工呼吸器リコール

Philips は 6 月に同社製 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを米国で発表しているが、周知も修理キット提供もなかなか進まない状況のようだ (The Verge の記事)。

リコールの原因となった問題は防音用部品のポリエステル系ポリウレタンフォーム素材が劣化して発生する細かい粒子や化学物質を患者が吸い込んでしまう可能性があるというもの。Philips では睡眠時無呼吸症候群治療用の CPAP / ASV 装置については即時利用を中止するよう求めている。しかし、…

周知も修理キット提供もなかなか進まない米国での Philips の人工呼吸器リコール

Philips は 6 月に同社製 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを米国で発表しているが、周知も修理キット提供もなかなか進まない状況のようだ (The Verge の記事)。

リコールの原因となった問題は防音用部品のポリエステル系ポリウレタンフォーム素材が劣化して発生する細かい粒子や化学物質を患者が吸い込んでしまう可能性があるというもの。Philips では睡眠時無呼吸症候群治療用の CPAP / ASV 装置については即時利用を中止するよう求めている。しかし、…

国内で蔓延しているデルタ株の由来

ある Anonymous Coward 曰く、現在国内で蔓延しているデルタ株の由来について、ゲノム解析の中間結果を国立感染症研究所が報告している (新規変異株に関する更新情報 第12報)。

少なくとも 7 つの起点があり、その 1 つが首都圏を中心に拡大し、全国規模で拡大が続いていると推測されるという。「この起点の最も過去の国内検体は、海外渡航歴や海外渡航症例とのリンクが無い症例から 2021年5月18日に採取された」とのことで、5 月 10 日の検疫強化以前に輸入されたものか、強化された検疫をす…

COVID-19 に関するまん延防止等重点措置の対象地域、8 日から 8 県が追加されて 13 道府県に

headless 曰く、政府は 5 日、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関するまん延防止等重点措置の対象地域に 8 日から福島県・茨城県・栃木県・群馬県・静岡県・愛知県・滋賀県・熊本県の 8 県を追加すると発表した(官報、 首相官邸のニュース記事、 首相記者会見・トランスクリプト、 内閣官房の記事)。

まん延防止等重点措置は 2 日から北海道・石川県・京都府・兵庫県・福岡県の 5 道府県が対象地域となっており、8 日以降は合計 13 道府県となる。措置対象地域では飲食店における酒…

a heart pump is a life-sustaining medical device

Thousands of Patients Were Implanted With Heart Pumps That the FDA Knew Could Be Dangerous. (ProPublica, Aug. 5, 2021) As HeartWare and Medtronic [which acquired HeartWare in 2016] failed inspection after inspection and reports of device-related deaths…

政府、アストラゼネカ製を緊急事態宣言地域に優先配分へ。病床逼迫地域では自宅療養の方針も

河野行政大臣は3日、アストラゼネカ製のCOVID-19ワクチンについて、7月30日に緊急事態宣言が発令された東京、埼玉、千葉、神奈川、大阪、沖縄の6都府県に優先的に配分することを発表した。河野大臣は8月と9月分として200万回分を確保したとしており、配送は16日から順次行うとしている。原則40歳以上でアストラゼネカのワクチン接種を希望する人もしくは国外でアストラゼネカワクチンの1回目接種を済ませている人が対象になるとしている(NHK、読売新聞、FNNプライムオンライン)。 中でも東京と沖縄の感染者数…